Упутство за употребу Полвастерола
Наручите један клик
- АТКС класификација: Ц10АА07 Росувастатин
- Мнн или генерично име: Холимоумб
- Фармаколошка група: Ц10А - ПРИПРЕМЕ КОЛЕСТЕРОЛА / ТРИГЛИЦЕРИДА
- Произвођач: ПОЛПХАРМА СА
- Власник лиценце: АКРИКХИН-ПХАРМА *
- Земља: Непознато
Упутства за медицинску употребу
медицински производ
Полвастерол
Трговинско име
Међународно неластично име
Дозирање
Таблете обложене са 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг
Састав
Једна таблета садржи
помоћне супстанце: лактоза монохидрат (тип 1), лактоза монохидрата (тип 2), микрокристална целулоза, натријум цитрат, тип кросповидон Б силика колоидни безводни, магнезијум-стеарат.
Опис
Таблете су прекривене филмском шкољком беле или готово беле боје округлог облика, са двосмјерном површином, са гравирањем "5" са једне стране (за дозу од 5 мг).
Таблете су прекривене филмском шкољком беле или готово беле боје округлог облика, са двосмјерном површином, са гравирањем "10" са једне стране (за дозу од 10 мг).
Таблете су прекривене филмском шкољком беле или готово беле боје округлог облика, са двосмјерном површином, са гравирањем "20" са једне стране (у дозама од 20 мг).
Таблете су прекривене филмском шкољком беле или готово беле боје округлог облика, са двосмјерном површином, са гравирањем "40" са једне стране (у дозама од 40 мг).
Фармакотерапијска група
Хиполипидемични лекови инхибитори ХМГ-ЦоА редуктазе
АТКС код Ц10А А07
Фармаколошка својства
Фармакокинетика
Росувастатин је селективни, компетитивни инхибитор ХМГ-ЦоА редуктазе - конвертујућег ензима 3-хидрокси-3-метилглутарилкоензим А у мевалонат, прекурсор холестерола. Примарни циљ деловања росувастатина је јетра којој се врши синтезу холестерола (ЛДЛ) и катаболизма липопротеина мале густине (ЛДЛ).
Росувастатин повећава број ЛДЛ рецептора јетре на површини ћелије, повећавајући катаболизам ЛДЛ и одузимање који резултује инхибицијом синтезе веома липопротеина ниске густине (ВЛДЛ), чиме се смањује укупан износ ВЛДЛ и ЛДЛ. Максимална концентрација у плазми росувастатин постигнут након приближно 5 х после оралног ординирања. Апсолутна биорасположивост је око 20%. Росувастатин се апсорбује углавном јетром. Дистрибуција волумена росувастатина је приближно 134 литара. Око 90% росувастатина се везује за протеине плазме, углавном албумин. Росувастатин подлеже ограниченом метаболизам (око 10%). Росувастатин је допунско супстрат за метаболичког ензима цитохром П450 система. Главни изоензима укључени у метаболизам росувастатин је и ЦИП2Ц9. Ензими ЦИП2Ц19, ЦИП3А4 и ЦИП2Д6 укључени у метаболизам у мањој мери.
Главни откривени метаболити росувастатина су Н-дисметилни и лактонски метаболити. Н-диметил је око 50% мање активна од росувастатина, метаболити лактона нису фармаколошки активни. Више од 90% фармаколошке активности инхибиције хируршке ХМГ-ЦоА редуктазе обезбеђује росувастатин, а остало - својим метаболитима.
Око 90% дозе росувастатина се излучује непромењено са фецесом (укључујући и апсорбован и неабсорбиран росувастатин). Остатак се излучује у урину. Полуживот у плазми (Т1) је око 19 сати. Полувреме се не мења с повећањем дозе лека. Просјечни геометријски клиренс плазме је приближно 50 литара / сат (коефицијент варијације од 21,7%). Као иу случају других ХМГ-ЦоА редуктазе инхибитора росувастатин у хепатичну процесу снимања укључени мембране транспортер холестерола, врши важну улогу у хепатичког елиминисању росувастатин.
Системска изложеност росувастатину повећава сразмерно дози.
Терапијски ефекат се појављује у року од једне недеље након почетка терапије росувастатином, након 2 недеље третмана достигне 90% максималног могућег ефекта. Максимални терапеутски ефекат обично се постиже до четврте недеље и одржава се редовним прихватањем.
Фармакодинамика
Полвастерол смањује повишен ЛДЛ-холестерола (ЛДЛ-Ц), укупни холестерол, триглицериде (ТГ) и повећава садржај високе густине липопротеина холестерола (ХДЛ-Ц) и смањује садржај аполипопротеин Б (АпоБ), неЛПВП холестерола, ЛДЛ-ВЛДЛ, ВЛДЛ-ТГ и повећава ниво аполипопротеин a-i (АпоА-i), смањује однос ЛДЛ-Ц / ХДЛ-Ц, укупни холестерол / ХДЛ-холестерола и ЛДЛ-неЛПВП / ХДЛ-Ц однос и АпоБ / АпоА-i.
Полвастерол је ефикасан код одраслих пацијената са хиперхолестеролемијом са или без хипертриглицеридемије, без обзира на расу, пол, старост и фамилијску хиперхолестеролемију.
Индикације за употребу
- примари хиперхолестеролемија (ИИа типе, хетерозиготне фамилија укључујући хиперхолестеролемије) или мешовити дислипидемија (тип ИИб) као додатак исхрани када (нпр физичко вежбање, смањење телесне тежине) су недовољни исхрана и друге терапије без лекова
- хомозигот фамилиал хиперхолестеролемија као додатак исхрани и друге терапије за снижавање липида (нпр ЛДЛ афереза), или када такав третман није погодан за пацијенте
- као додатак исхрани како би се успорила прогресија атеросклерозе код одраслих пацијената као део терапије за смањење нивоа холестерола (ЛДЛ) и нивоа ЛДЛ холестерола у циљним нивоима
- спречавање кардиоваскуларних компликација код одраслих пацијената са повећаним ризиком од развоја атеросклеротичних кардиоваскуларних болести као помоћне терапије.
Дозирање и администрација
Унутрашњост, не жвакајте и не мијењајте таблете, прогутајте цијелу, стисњену воду. Може се примењивати без обзира на унос хране. Пре почетка и током терапије с Полвастеролом, пацијент треба да се придржава стандардне хиполипидемичне исхране. Дозе лекова треба изабрати појединачно, у зависности од сврхе терапије и одговора на лечење.
Препоручена почетна доза за пацијенте који почињу да узимају лек или за пацијенте пренете из других инхибитора ХМГ-ЦоА редуктазе, треба да буду 5 или 10 мг полвастерола 1 пут дневно. При избору почетне дозе треба водити ниво холестерола и узимати у обзир могући ризик од кардиоваскуларних компликација, као и процјену потенцијалног ризика од нежељених ефеката. Ако је потребно, доза се може повећати након 4 недеље узимања лека. Постепено повећајте дози.
Због могућности нуспојава узимајући 40 мг дозе, повећање дозе до максимално 40 мг могу се сматрати само код пацијената са тешком хиперхолестеролемије иу високим ризиком од кардиоваскуларних компликација (посебно код болесника са породичним пацијентима хиперхолестеролемија) који нису постигли жељени резултат терапије са дозом од 20 мг. Препоручује се пратити пацијенте који примају лијек у дози од 40 мг.
Не примењујте дозу од 40 мг пацијентима који раније нису узимали лек. Након 2-4 недеље терапије и / или повећањем дозе Полвастерола потребно је пратити липидни метаболизам (ако је потребно, потребно је подешавање дозе).
Спречавање кардиоваскуларних компликација код одраслих пацијената са повећаним ризиком од развоја атеросклеротичних кардиоваскуларних болести као помоћне терапије
Препоручена доза је 20 мг једном дневно.
Није потребно подешавање дозе. Пацијентима старијим од 70 година препоручује се иницијална доза од 5 мг.
Пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом
Код пацијената са благо или умерено бубрежном инсуфицијенцијом, прилагођавање дозе није потребно, препоручена почетна доза лека је 5 мг. Код пацијената са умереном поремећеном функцијом бубрега (клиренс креатинина мањи од 60 мл / мин) - употреба лека у дози од 40 мг је контраиндикована. Код пацијената са тешком инсуфицијенцијом бубрега (клиренс креатинина мањи од 30 мл / мин) - употреба лека Полвастерол је контраиндикована.
Пацијенти са хепатичном инсуфицијенцијом
Искуство коришћења лека код пацијената са оценом изнад 9 на скали Цхилд-Пугх није доступно.
Специјалне популације. Етничке групе
Приликом проучавања фармакокинетичких параметара полвастерола код пацијената који припадају различитим етничким групама, примећено је повећање системске концентрације росувастатина на јапанском и кинеском језику. Ова чињеница треба узети у обзир приликом именовања росувастатина овим групама пацијената. Препоручена почетна доза за пацијенте азијске расе је 5 мг.
Пацијенти који су предиспонирани на миопатију
Контраиндиковао је именовање лека у дози од 40 мг пацијентима са факторима предиспонираним на развој миопатије. Препоручена почетна доза за ову групу пацијената је 5 мг.
Нежељени ефекти
Често (> 1/100, 1/1000, 1/10, 000, или једнаке 1 г / дан) ниацин (никотинска киселина) повећава ризик од миопатије када се даван са инхибиторима ХМГ-ЦоА редуктазе, вероватно јер могу изазвати миопатију са посебном апликацијом. Доза од 40 мг је контраиндикована када се комбинује са фибратом (видети одељак 4.3 и 4.4). Ови пацијенти треба такође почети са дози од 5 мг.
Иако је тачан механизам интеракције је непознат, комбинована употреба инхибитора протеазе може значајно побољшати деловање росувастатин. У фармакокинетичке студије, ко-примена 20 мг росувастатин и комбинованог лека са инхибиторима две протеазе (400 мг лопинавир / иртонавира 100 мг) код здравих добровољаца је повезано са око 2-струког и 5-струког пораста у АУЦ хомеостазу (0-24) росувастатин и Цмак респективно. Тако се не препоручује дељење росувастатина код пацијената са ХИВ-ом који узимају инхибиторе протеазе.
Истовремена употреба росувастатина са антацидном суспензијом која садржи алуминијум и магнезијум хидроксид доводи до смањења концентрације росувастатина у плазми за око 50%.
Овај ефекат је ублажен када је антацид узет 2 сата након узимања росувастатина. Клинички значај ове интеракције није проучаван.
Истовремена употреба росувастатина и еритромицина доводи до смањења АУЦ (0-т) за 20% и смањења од 30% код Цмак росувастатин. Ова интеракција може бити узрокована повећаном перисталисом црева изазваним еритромицином.
Орална контрацепција / замена хормонске терапије:
Истовремена употреба росувастатина и оралних контрацептива доводи до повећања ППК етинилестрадиола и норгестрела за 26% и 34%, респективно. Ово повећање нивоа плазме треба узети у обзир при избору доза оралног контрацептива. Није доступан фармакокинетички подаци о појединцима који узимају и росувастатин и терапију замјене хормона, тако да се ови ефекти не могу искључити. Међутим, комбинација се широко користи код жена у клиничким студијама и добро се толерира.
Остали лекови:
На основу података о специјалним студијама интеракције, не очекује се клинички значајна интеракција са дигоксином.
Ензими цитокрома П450:
Резултати истраживања ин витро и ин виво показују да росувастатин није ни инхибитор ни индуктор изоензима цитокрома П450. Поред тога, росувастатин није супстрат хранљивих материја за ове изоензиме. Није било клинички значајна интеракција између росувастатин и флуконазол (инхибитора ЦИП2Ц9 и ЦИП3А4) или кетоконазола (ЦИП2А6 инхибитора и ЦИП3А4). Као резултат заједничке администрације росувастатина и итраконазола (инхибитор ЦИП3А4) и ППК росувастатин повећава се за 28%. Ово мало повећање се не сматра клинички значајним. Тако се не очекује интеракција лекова као резултат метаболизма цитокрома П450.
Посебна упутства
За дозе испод 40 мг: личну или породичну историју наследне мишићне болести и претходне историје токсичности мишића док се користе друге инхибиторе редуктазе ХМГ-ЦоА, или фибрати, прекомерна алкохол, хипотироидизам, раце (Азијски раса), ко-ординирање фибратом.
Присуство ризика од миопатије / рабдомиолизе - бубрежна инсуфицијенција, старосна преко 70 година, стање у коме је примећено повећање у концентрацијама у плазми росувастатин, историју болести јетре, сепса, хипотензија, опсежне операције, трауме, тешке метаболичке, ендокрине или електролита поремећаја или неконтролисане епилепсија.
Примена у педијатријској пракси
Ефикасност и безбедност лека код деце млађих од 18 година још није у потпуности утврђена.
Са стране мишићно-скелетног система
У примени Полвастерола у свим дозама, а посебно приликом пријема дозе веће од 20 мг су пријављене за следећих ефеката на коштано-зглобног система: миалгију, миопатије, рхабдомиолисис у ретким случајевима.
ЦКД се не сме изводити након интензивног физичког напора или ако постоје други могући узроци повећања ЦК, може довести до погрешног тумачења резултата. У случају да је основни ниво ЦК значајно повећан (5 пута већи од горње границе норме), након 5-7 дана, треба извршити друго мерење. Немојте започети терапију ако поновљени тест потврђује основни ниво ЦК (већи од 5 пута већи од горње границе норме).
Неопходно је да се информише пацијента о потреби за хитну медицинску помоћ порука о изненадном појавом случајева мишићима, слабост мишића или грчева, нарочито у комбинацији са слабост и повишена температура. Код таквих пацијената треба одредити ниво ЦК. Терапију треба прекинути ако је ниво ЦК значајно повећан (више од 5 пута горња граница нормалног) или ако је део симптома мишића се изговара и изазвати дневну нелагодности (чак и ако је ниво ЦК на 5 пута мање него што је горња граница норме). Ако се симптоми нестају и нивои ЦК се врати у нормалу, треба размотрити поновно именовање Полвастерола или друге инхибитори ХМГ-ЦоА редуктазе у мањим дозама са пажљивим посматрањем пацијента. Редовна контрола ЦКК у одсуству симптома није препоручљива.
Није било знакова повећања ефекта на скелетну мускулатуру приликом узимања полвастерола и истовремене терапије. Она пријавио пораст инциденце миопатије и миоситис пацијената лечених са другим инхибиторима ХМГ-ЦоА инхибитора редуктазе у комбинацији са дериватима фибринске киселине, укључујући гемфиброзил, циклоспорин, никотинску киселину, азол антифунгална средства, инхибитори протеазе и макролидни антибиотици. Гемфиброзил повећава ризик од миопатије у комбинацији са одређеним инхибиторима ХМГ-ЦоА редуктазе. Тако се не препоручује истовремена примена полвастерола и гемфиброзила. Мора се пажљиво пондерисане однос ризика и потенцијалне користи када се користи заједно Полвастерола и фибрати или ниацин.
У 2-4 недеље након почетка лечења и / или повећањем дозе Полвастерола неопходно је пратити метаболизам липида (ако је потребно, потребно је прилагођавање дозе).
Препоручује се вршење одређивања индекса функције јетре пре почетка терапије и 3 месеца након почетка терапије. Улазак Полвастерол треба зауставити или смањити дози лека ако је ниво активности трансаминаза у серуму 3 пута већи од горње границе норме. Код пацијената са хиперхолестеролемијом услед хипотироидизма или нефротског синдрома, лечење основних болести треба извести пре терапије с Полвастеролом.
Интерстицијска болест плућа
Када се користе статини, пријављени су једнократни случајеви интерстицијске болести плућа, посебно када се ради на дуготрајној терапији. Описани знаци могу обухватити кратак удах, сух кашаљ и опште погоршање (замор, губитак тежине и грозница). Ако постоје сумње да пацијент развија интерстицијалну болест плућа, терапију статинима треба прекинути.
Код пацијената са брзим нивоом глукозе у крви од 5.6 до 6.9 ммол / Л, третман са росувастатином био је повезан са повећаним ризиком од дијабетеса.
Карактеристике ефекта лека на способност вожње возила или потенцијално опасних механизама
Код вожње аутомобила или рада са механизмима, мора се узети у обзир да се може десити вртоглавица током терапије.
Прекомерна доза
Симптоми - озбиљност симптома нежељених ефеката.
Третман - симптоматске и помоћне активности. Потребно је пратити функцију јетре и ниво ЦК. Мало је вероватно да ће хемодијализа бити ефикасна.
Облик производње и паковања
10 таблета су постављене у пликовима од мекане фолије ламинираног на мат страну полиамида, уз сјајна страна плочастог филма поливинил хлорида и алуминијумском фолијом (АЛ / ОПА / АЛ / ПВЦ).
3 контурна паковања заједно са упутствима за медицинску употребу у држави и руским језицима налазе се у картонској кутији.
Услови складиштења
Чувати на сувом, тамном месту на температури не већа од 30 0 Ц Чувати ван домашаја деце!
Рок трајања
Немојте користити лек након истека рока
Услови за одлазак из апотека
Произвођач
Фармацеутски производ "ПОЛФАРМА" АД, Пољска
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард Гдански
Регистрација власникасертификат
"Химпхарм" АД, Казахстан
Адреса организације која се налази на територији Републике Казахстан потраживања потрошача о квалитету производа (робе)
ЈСЦ "Кхимпхарм", Схимкент, РЕПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
Полвастерол 10 мг. Упутство о медицинској употреби медицинског производа (одобрен по налогу председника Комитета фармације Министарства здравља Републике Казахстана од 31. јануара 2018. бр. 013290)
Комитет за фармацију Министарство здравља Републике Казахстан
од 31. јануара 2018. бр. 013290
Упутства за медицинску употребу
Међународно неластично име
Таблете обложене са 5 мг, 10 мг, 20 мг
Једна таблета садржи
активна супстанца - росувастатин калцијум 5,20 мг, 10,40 мг или 20,80 мг (еквивалент росувастатину 5,00 мг, 10,00 мг или 20,00 мг)
помоћне супстанце: лактоза монохидрат (тип 1), лактоза монохидрата (тип 2), микрокристална целулоза, натријум цитрат, кросповидон типа Б силика колоидни безводни, магнезијум-стеарат;
схелл - Опадри ИИ Бела 33 Г 28523: хипромелоза 2910 (6 цП), лактоза монохидрат, макрогол 3350, триацетин, титаниум диоксид (Е171)
Таблете прекривене бијелом или готово белом шкољком са биконвексном површином, гравирано "5" са једне стране (за дозу од 5 мг).
Таблете прекривене бијелом или готово белом шкољком са биконвексном површином, гравирано "10" са једне стране (у дозама од 10 мг).
Таблете, обложене бели или скоро бели кружни облик са Биконвексан површином са угравираним "20" на једној страни (за 20 мг досаге).
Припреме за лечење болести кардиоваскуларног система. Лекови за смањење липида. Хипохолестеролемични и хипотриглицеридемични лекови. ХМГ ЦоА редуктазе инхибитори. Позувастатин.
АТКС код Ц10А А07
Росувастатин је селективни, компетитивни инхибитор ХМГ-ЦоА редуктазе - конвертујућег ензима 3-хидрокси-3-метилглутарилкоензим А у мевалонат, прекурсор холестерола. Примарни циљ деловања росувастатина је јетра којој се врши синтезу холестерола (ЛДЛ) и катаболизма липопротеина мале густине (ЛДЛ).
Росувастатин повећава број ЛДЛ рецептора јетре на површини ћелије, повећавајући катаболизам ЛДЛ и одузимање који резултује инхибицијом синтезе веома липопротеина ниске густине (ВЛДЛ), чиме се смањује укупан износ ВЛДЛ и ЛДЛ. Максимална концентрација у плазми росувастатин постигнут након приближно 5 х после оралног ординирања. Апсолутна биорасположивост је око 20%. Росувастатин се углавном апсорбује јетром. Дистрибуција волумена росувастатина је приближно 134 литара. Око 90% росувастатина се везује за протеине плазме, углавном албумин. Росувастатин подлеже ограниченом метаболизам (око 10%). Росувастатин је допунско супстрат за метаболичког ензима цитохром П450 система. Главни изоензима укључени у метаболизам росувастатин је и ЦИП2Ц9. Ензими ЦИП2Ц19, ЦИП3А4 и ЦИП2Д6 укључени у метаболизам у мањој мери.
Аторвастерол помаже у смањењу нивоа холестерола
Људи који пате од вишка холестерола у телу, ризикују да се суоче са великим бројем озбиљних болести.
Неки од њих чак могу довести до трагичног исхода.
Због тога је неопходно пратити ниво холестерола у крви. Ако лекар примети да је прекорачен, пацијенту се обично прописују лекови за смањење холестерола.
Један од ових лекова може се назвати аторвастерол.
1. Фармаколошка акција
Аторвастерол је селективни инхибитор конкуренције ХМГ-ЦоА редуктазе, односно ензим који је одговоран за трансформацију ХМГ-ЦоА у мевалонат и смањује његову стопу. Коришћење овог лекова помаже у смањењу нивоа холестерола и липопротеина у плазми крви.
Аторвастерол повећава број хепатичних рецептора липопротеина ниске густине на површини ћелијске мембране хепатоцита, што доводи до повећаног хватања и катаболизма.
Овај лек се добро апсорбује и достигне највећу концентрацију 1-2 сата након ингестије.
2. Индикације за употребу
Аторвастерол се обично користи за спречавање развоја кардиоваскуларних болести.
Одрасли, немају очигледан коронарне срчане болести, али имају неке од његових фактора ризика (старост преко 65, пушење, низак ниво липопротеина мале густине холестерол, високог крвног притиска или присуства раног коронарне срчане болести у породици историји) треба описати лијек за:
- Смањење вероватноће можданог удара и инфаркта миокарда.
- Смањење ризика од настанка потребе за реваскуларизацијом и ангином пекторисом.
Да бисте смањили ризик од можданог удара и инфаркта миокарда, Аторвастерол наметнута особама са дијабетес мелитуса типа ИИ, у коме постоји исхемијска болест срца, али постоје фактори ризика за њеног настанка, као што су пушење, висок крвни притисак, албуминурије и ретинопатија.
За пацијенте са тешком коронарном болести срца, лек се прописује да:
- Спречавање настанка смртоносног и несмртоносног удара.
- Смањење вероватноће нефаталног инфаркта миокарда.
- Минимизирање ризика потребе за процедурама реваскуларизације.
- Смањење вероватноће хоспитализације због конгестивног срчана инсуфицијенција.
- Смањивање ризика од развоја ангине пекторис.
Пацијенти старости 10 до 17 година са хетерозиготном фамилијарна хиперхолестеролемија Аторвастерол прописан као додатак исхрани за смањење нивоа холестерола, липопротеина мале густине, и аполипопротеин Б.
Описани препарат се препоручује и за особе са следећим патологијама и обољењима:
- Повећан ниво триглицерида у серуму крви.
- Примарна дисфеталопопротеинемија.
- Хомозиготна хиперхолестеролемија породичног типа.
3. Начин употребе
Током примене Аторвастерола неопходно је придржавати се исхране са смањеним садржајем холестерола.
Овај лек треба узимати једном дневно у дози од 10 до 80 милиграма, без обзира на време оброка. Након 2-4 недеље терапије, неопходно је проверити садржај липопротеина у крви и прилагодити дозу.
4. Облик издавања, састав
Аторвастерол се производи у облику таблета тежине 10, 20 и 40 милиграма са одговарајућим садржајем аторвастатина. Пакују се у пликовима и продају се у картону од по 30 комада.
Свака таблета садржи супстанце као што су:
- манитол;
- микрокристална целулоза;
- талк;
- колоидни анхидрован силицијум диоксид;
- калцијум карбонат;
- кроскармелоза натријум;
- повидоне;
- натријум лаурил сулфат;
- магнезијум стеарат;
- хипромелоза;
- макрогол 6000;
- титан диоксид.
Описани препарат производи пољска компанија Полпхарма / Медан Пхарма СА
5. Интеракција са другим лековима
Када користите аторвастерол, треба узети у обзир следеће тачке:
- Комбинација лека са фибратима, циклоспорин, азол антифунгална групе лекова, и ниацин макролидни антибиотици могу довести до развоја миопатије, рабдомиолизе и поремећеном функцијом бубрега.
- Користити Аторвастерола витх еритромицин, итраконазол, инхибитора протеазе, грејпфрута и кларитромицин побољшава концентрацију аторвастатина у крвној плазми.
- Уз истовремену употребу аторвастерола и оралних контрацептива, повећавају се концентрације норетистерона и етинил естрадиола.
- Комбинација аторвастерола са холестиполом или антацидима доводи до смањења концентрације описаног лека у крви.
- Употреба аторвастерола и варфарина доводи до благог смањења протромбинског времена у првим данима терапије.
6. Нежељени ефекти
Коришћење описаног лека може довести до таквих нежељених реакција:
- Запад или дијареја.
- Индигестион.
- Флатуленце.
- Нежност епигастрије.
- Мучнина и повраћање.
- Анорексија.
- Тромбоцитопенија.
- Анафилаксија.
- Панкреатитис.
- Алопециа.
- Хипергликемија или хипогликемија.
- Оштећена меморија и спавање.
- Парестезија.
- Бол у глави и вртоглавица.
- Хипесезија.
- Периферна неуропатија.
- Хепатитис, жутица.
- Звони у ушима.
- Свраб и осип на кожи, кошница.
- Булоус осип.
- Ангиоедем.
- Мијалгија и артралгија.
- Миозитис или миопатија.
- Конвулзије.
- Рабдомиолиза.
- Слабост.
- Импотенција.
- Бол у грудима и леђима.
- Периферни едем.
- Астенија.
Прекомерна доза
Тренутно не постоји посебан третман за превелико дозирање аторвастерола. Стога, она мора бити подстицајна и симптоматска.
С обзиром на то да лек има јак степен повезаности са протеином крвног плазма, није препоручљиво извршити хемодијализу током превеликог зрачења.
7. Контраиндикације
Аторвастерол се не сме користити ако постоји нека од следећих:
- Повећана осетљивост на његове компоненте.
- Активна болест јетре или повећани нивои трансаминаза у крвној плазми током дугог периода.
- Миопатија.
- Периоде лечења и дојења.
- Доба до десет година.
- Недостатак поузданих метода контрацепције код жена репродуктивног узраста.
У трудноћи
Аторвастерол је забрањен трудницама, јер овај лек може штетити фетусу.
Доктора о могућем ризику треба упозорити на пацијенте из узраста.
Ако се концепција десила у позадини лечења са Аторвастеролом, жена одмах треба престати да је узима.
8. Услови складиштења
Горе наведени лек треба држати на месту заштићеном од пенетрације деце на температури не више од 25 степени Целзијуса.
Рок употребе овог лека је 3 године.
9. Цена
Да бисте купили описане лекове у једној од Руске апотеке, биће неопходно платити од 380 до 790 рубаља, у зависности од облика издавања.
У украјинским апотекама Трошак Аторвастерола варира од 50 до 270 хривња.
10. Аналоги
Лековима, који се могу назвати аналогама Аторвастерола, укључују:
11. Рецензије
Већина коментара о Аторвастеролу су позитивне.
Продужена употреба овог лека доводи до значајног смањења холестерола у телу и побољшања благостања.
Главне предности овог лијека су пацијенти названи погодност употребе, изузетно ретка манифестација нежељених ефеката и висока ефикасност.
На крају чланка можете наћи детаљније прегледе особа које су икада именоване за аторвастерол. А ако сте такодје упознати са овим дрогом, немојте бити лијени да бисте размишљали о томе са другим читаоцима.
ЛОВАСТЕРОЛ
Хиполипидемично средство из групе статина, инхибитор ХМГ-ЦоА редуктазе. То је пролек, јер у својој структури има затворени лактонски прстен, који након хидролизе у тело се хидролизује.
Лактонски прстен статина је сличан у структури са дијелом ХМГ-ЦоА редуктазног ензима. Према принципу конкурентног антагонизма, молекул статина се везује за онај део коензима А рецептора у којем је овај ензим повезан. Други део молекула статина инхибира конверзију хидроксиметилглутарата у мевалонат, интермедијер у синтезу молекула холестерола. Инхибиција ХМГ-ЦоА редуктазе доводи до низа узастопних реакција, што доводи до смањења интрацелуларног холестерола и јавља компензаторну повећање активности ЛДЛ рецептора и самим тим убрзавају катаболизам холестерола (КСЦ) ЛДЛ.
Хиполипидемски ефекат статина повезан је са смањењем укупног холестерола због Ксц-ЛДЛ. Смањење ЛДЛ-а зависи од дозе и има нелинеарну, али експоненцијалну природу.
Статини не утичу на активност хепатиц липазе и липопротеина знатно не утичу на синтезу и катаболизам слободних масних киселина, па њихов утицај на нивоу ТГ и други посредована кроз главне ефекте на смањење нивоа ЛДЛ-Ц. Модерате снижавање ТГ у лечењу статина, очигледно повезан са експресионом ремнантних (апо Е) рецептора на површини хепатоцита укључених у катаболизма лппп, у коме композиција око 30% ТГ.
Према контролисаним студијама, ловастатин повећава ниво ХДЛ-Ц на 10%.
Поред хиполипидемијском акције, статини имају позитивне ефекте на ендотелијума дисфункције (преклиничке знаке ране атеросклерозе), на васкуларног зида, стању атерома, побољшати реологију крви, и поседују антиоксидативна, антипролиферативна својства.
Када се ординише орално, ловастатин полако и не потпуно (око 30% од узете дозе) апсорбује из дигестивног тракта. Пријем на празан желудац смањује апсорпцију за 1/3. Цмак се постиже у року од 2-4 сата, онда се ниво у плазми брзо смањује, чиме се након 24 сата максимално од 10%. Везивање на протеине у плазми - 95%. Цсс ловастатин и његови активни метаболити са једним заказом за ноћ се постижу 2-3 дана терапије и 1,5 пута већи него после једне дозе.
Ловастатин продире у ГЕБ и плацентну баријеру. Подлеже обимно метаболизам у "првом пролазу" кроз јетру се оксидише до бета-хидрокси киселине, њених 6 окидеривативес и осталих метаболита, од којих су неки фармаколошки активне (инхибирају 3-хидрокси-3-метилглутарил-коензим А-редуктазе). Т1/2 - 3 сата 83% се излучује преко црева, 10% - бубрезима.
Примарни хиперхолестеролемија (хиполипопротеинаемиас лла и ллб тип) Високо ЛДЛ (сиромашни исхрана код пацијената са повећаним ризиком од коронарне атеросклерозе), комбиновани хиперхолестеролемија и хипертриглицеридемија, атеросклероза.
Акутна болест јетре, повишени јетра трансаминазе у серуму непознате етиологије, трудноће (или вероватноћу), лактације (дојења), тешке опште стање пацијента, осетљивости на ловастатину.
Узима се интерно. Иницијална доза је 10-20 мг 1 пут / дан увече са оброком. Ако је потребно, повећајте дозу 1 пута у 4 недеље.
Максимална дневна доза је 80 мг у 1 или 2 рецептима (током доручка и вечере). У случају смањења концентрације Ксц у плазми до 140 мг / дЛ (3.6 ммол / Л) или Ксц-ЛДЛ до 75 мг / дЛ (1.94 ммол / Л), доза ловастатина треба смањити.
Уз истовремену употребу са лековима који сузбијају имунитет, дневна доза ловастатина не би требало да прелази 20 мг.
Из дигестивног система: горушица; ретко - мучнина, дијареја, констипација, надимање, сува уста, укуса поремећаји, анорексија, повишени нивои трансаминаза јетре, ау ретким случајевима - холестазном жутице, хепатитис, панкреатитис, гастралгиа, абнормална функција јетре.
Од мускулоскелетног система: миалгиа, миопатије, миозитис, рабдомиолиза (док употреба циклоспорина, гемфиброзил или никотинске киселине), бол у зглобовима, повећани садржај ектрацардиац фракција ЦПК у крвној плазми.
Са стране централног нервног система и периферног нервног система: вртоглавица, главобоља, поремећаји спавања, конвулзије, парестезија; у изолованим случајевима - менталним поремећајима.
Део хематопоезисног система: хемолитичка анемија, леукопенија, тромбоцитопенија.
Са стране органа вида: замагљивање вида, замагљивање сочива, катаракте, атрофија оптичког живца.
Алергијске реакције: кожни осип, свраб; у изолованим случајевима - кошница, Куинцкеов едем, токсична епидермална некролиза.
Остало: смањена потенција; акутна бубрежна инсуфицијенција (узрокована рабдомиолизом), бол у грудима, палпитације.
Док употребе макролидни антибиотици, гемфиброзил, имуносупресивима (укључујући циклоспорина), никотинска киселина повећава ризик од каснијег развоја рабдомиолизе са акутном бубрежном инсуфицијенцијом (посебно код пацијената са дијабетичне нефропатије).
Уз истовремену употребу са антикоагулансима, деривати кумарина и инданедионом, дошло је до повећања крварења и повећања протромбинског времена.
Када се истовремено користи са оралним контрацептивима, ловастатин може спречити хиперлипидемију узроковану узимањем хормонских контрацептива.
Сматра се да је могуће смањити хиполипидемичну активност ловастатина уз истовремену примјену "петље" и тиазидних диуретика.
Дилтиазем, верапамил, амлодипин инхибирају изоензима ЦИП3А4, која је укључена у метаболизму ловастатин, дакле, док је примена ловастатин може повећати концентрацију и повећан ризик од миопатије.
Постоје извештаји о развоју акутне рабдомиолизе и хепатотоксичности уз истовремену употребу са итраконазолом.
Описан је случај развоја тешке хиперкалемије код пацијента са дијабетесом мелитусом уз истовремену употребу лизиноприла.
Користите са опрезом код пацијената са обољењем јетре у историји, као иу хроничном алкохолизму.
Ловастатин треба прекинути у случају постојаног повећања нивоа трансаминазе у јетри и / или ЦК у крви, као иу општем тешком стању пацијента због неке болести.
Ловастатин је контраиндикована у трудноћи и лактацији (дојење).
Контраиндикована код акутног обољења јетре, повећана активност хепатицних трансаминаза у серуму нејасне етиологије. Користите опрезно код пацијената са обољењем јетре у историји.
Полвастерол
Међународно неластично име
Таблете обложене са 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг
Једна таблета садржи
Помоћне супстанце: лактоза монохидрат (тип 1), лактоза монохидрата (тип 2), микрокристална целулоза, натрииатситрат тип кросповидон Б силика колоидни безводни, магнезијум-стеарат.
Таблете обложене бијелом или скоро бијелом обојеном филмском шкољком са биконвексном површином, гравирано "5" са једне стране (у дози од 5 мг).
Таблете обложене бијелом или скоро бијелом обојеном фолијом са биконвексном површином, са једне стране гравираном "10" (за дозу од 10 мг).
Таблете пресвучене бијелом или скоро бијелом бојом, округлог облика са биконвексном површином, са једне стране гравиране "20" (у дози од 20 мг).
Таблете пресвучене бијелом или скоро бијелом бојом плоча округлог облика, са биконвексном површином, са гравирањем "40" са једне стране (за дози од 40 мг).
Хиполипидемични лекови инхибитори ХМГ-ЦоА редуктазе
АТКС код Ц10А А07
Росувастатин је селективни, компетитивни инхибитор ХМГ-ЦоА редуктазе - ензимски преврасцхаиусцхего3-хидрокси-3-метилглутарилкоензим А то мевалонат, прекурсор холестерина.Основнои мета росувастатин акција је јетра којој осусцхествлиаетсиасинтез холестерол (ЛДЛ) и катаболизам липопротеина мале густине (ЛДЛ).
Росувастатин повећава број ЛДЛ пецхеноцхнихретсепторов на површини ћелије, повећавајући катаболизам ЛДЛ и заробљавању, цхтоприводит инхибиције синтезе веома липопротеина ниске густине (ВЛДЛ), чиме се смањује укупан износ ВЛДЛ и ЛДЛ. Контсентратсииарозувастатина нивои Макимум плазми постиже се после приближно 5 сати послепероралного пријему. Апсолутна биорасположивост је око 20%.Розувастатин апсорбује углавном у јетри. Запремина дистрибуције росувастатина је око 134 литара. Око 90% росувастатина је везан плазма сбелками, углавном албумин. Росувастатин пролази кроз ограничени метаболизам (око 10%). Росувастатин је непрофилнимсубстратом ензимски систем за метаболизам стране цитохрома П450. Основнимизоензимом укључени у метаболизму росувастатин је и ЦИП2Ц9. ФерментиЦИП2С19, ЦИП3А4 и ЦИП2Д6 укључени у метаболизам у мањој мери.
Главни откривени метаболити неуровастатина су Н-дисметилни и лактонски метаболити. Н-диметил је око 50% мање активна од росувастатина, метаболити лактона нису фармаколошки активни. Више од 90% фармаколошке активности инхибирања циркулишуће ХМГ-ЦоА редуктазе обезбеђује росувастатин, а остало - својим метаболитима.
Око 90% дозе росувастатин је приказана у неизмененномвиде фецесу (укључујући апсорбоване и не апсорбоване росувастатин).Оставсхаиасиа се излучује урином. Полуживот у плазми (Т1) је око 19 сати. Полувреме се не мења са повећаним дозама лека. Геометријска средина клиренс плазме составлиаетприблизително 50 литара / сат (коефицијент варијације 21,7%). Као иу слуцхаедругих ХМГ-ЦоА редуктазе у процесу захватарозувастатина јетре укључивала мембране транспортер холестерола, врши важну улогу у хепатичког елиминисању росувастатин.
Системска изложеност росувастатину повећава се сразмерно дози.
Терапеутски ефекат се јавља у року од недељу дана од почетка терапије росувастатином, после 2 недеље третмана достигне 90% максималног могућег ефекта. Максимални терапеутски ефекат се постиже до четврте недеље и одржава се редовним прихватањем.
Полвастерол содерзханиехолестерина смањује повишен ЛДЛ холестерол (ЛДЛ-Ц), укупни холестерол, триглицериде (ТГ), холестерол повисхаетсодерзхание липопротеина високе густине (ХДЛ-Ц) и садржај такзхеснизхает аполипопротеин Б (АпоБ) неЛПВП-холестерола, ВЛДЛ-холестерол, ТГ ВЛДЛ иувелицхивает ниво аполипопротеин А-i (АпоА-i), соотносхениеХС снижава ЛДЛ / ХДЛ-Ц, укупни холестерол / ХДЛ-холестерол и ЛДЛ-неЛПВП / ХДЛ-Ц и соотносхениеАпоБ / АпоА-i.
Полвастерол ефикасна код одраслих сгиперхолестеринемиеи пацијената са или без хипертриглицеридемијом, без обзира на расу, пол или старост, и породична хиперхолестеролемија.
Индикације за употребу
- примари хиперхолестеролемија (ИИа типе, хетерозиготне фамилија укључујући хиперхолестеролемије) или мешовити дислипидемија (тип ИИб) као додатак исхрани када (нпр физичко вежбање, смањење телесне тежине) су недовољни исхрана и други немедикаментозниеметоди треатмент
- Хомозигот фамилиал хиперхолестеролемија вкацхестве допуна исхрани и друге терапије за снижавање липида (нпр ЛДЛ афереза), или када такав третман није погодан за пацијенте
- као додатак исхрани како би се успорио прогресија атеросклерозе код одраслих пацијената, као део терапије за смањење укупног нивоа холестерола (ЛДЛ) и ЛДЛ холестерола у нивоу циљања
- спречавање кардиоваскуларних компликација код одраслих пацијената са повећаним ризиком од развоја атеросклеротичних кардиоваскуларних болести као помоћне терапије.
Дозирање и администрација
Унутрашњост, не жвакајте и не мијењајте таблете, прогутајте цијелу, стисњену воду. Може се примењивати независно од уноса хране. Пре и током терапије с Полвастеролом, пацијент треба да прати стандардну исхрану за смањење липида. Дозе лекова треба изабрати појединачно у зависности од сврхе терапије и одговора на лечење.
Препоручена почетна доза код пацијената почињу да узимају дрогу, или пацијената који примају другихингибиторов прешао из ХМГ-ЦоА редуктазе, треба бити 5 или 10 мг Полвастерола Изолатор 1 дан. Приликом одабира почетну дозу треба да се руководе содерзханииахолестерина нивоу и узети у обзир могући ризик од срчаних сосудистихослозхнени, али такође треба да процени потенцијални ризик од побоцхнихеффектов. Ако је потребно, доза се може повећати након 4 недеље узимања лека. Постепено повећајте дози.
У вези са могућим развојном побоцхнихеффектов приликом пријема дозе од 40 мг, повећање дозе до максимално 40 мг мозхетрассматриватсиа само код пацијената са тешком хиперхолестеролемија и високимриском кардиоваскуларних компликација (посебно у болесника са семеиноигиперхолестеринемиеи), који нису постигли пријем терапиипри дозу жељени резултат 20 мг. Препоручујемо праћење пацијената полуцхаиусцхимипрепарат 40мг.
Не примењујте дозу од 40 мг пацијентима који раније нису узимали лек. Након 2-4 недеље терапије и / или повећањем дозе Полвастерола потребно је пратити липидни метаболизам (ако је потребно, потребно је подешавање дозе).
Спречавање кардиоваскуларних компликација код старијих пацијената са повећаним ризиком од развоја атеросклеротичних кардиоваскуларних болести као додатна терапија
Препоручена доза је 20 мг једном дневно.
Није потребно подешавање дозе. Пацијентима старијим од 70 година препоручује се иницијална доза од 5 мг.
Пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом
Код пацијената са благо или умерено бубрежном инсуфицијенцијом, прилагођавање дозе није потребно, препоручена почетна доза лека је 5 мг. Код пацијената са умереним оштећењем функције бубрега (клиренс креатинина мањи од 60 мл / мин) - употреба лека у дози од 40 мг је контраиндикована. Код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом (креатинински клиренс мањи од 30 мл / мин) - употреба лека Полвастерол је контраиндикована.
Пацијенти са хепатичном инсуфицијенцијом
Искуство коришћења лека код пацијената са оценом изнад 9 на скали Цхилд-Пугх није доступно.
Специјалне популације. Етничке групе
У проучавању фармакокинетичких параметара Полвастеролауа, пацијенти који припадају различитим етничким групама забележили су повећање системске концентрације росувастатина на јапанском и кинеском језику. Требало би узети у обзир чињеницу у вези са постављањем росувастатина овим групама пацијената. Препоручена почетна доза за пацијенте азијске расе је 5 мг.
Пацијенти који су предиспонирани на миопатију
Контраиндиковао је именовање лека у дози од 40 мг пацијентима са факторима предиспонираним на развој миопатије. Препоручена почетна доза за ову групу пацијената је 5 мг.
Често (> 1/100, 1/1000, 1/10, 000, или једнаке 1 г / дан) ниацина (никотиновоикислоти) повећава ризик од миопатије када се даван са ХМГ-ЦоА редуктазиингибиторами, можда јер могу изазвати миопатију када отделномприменении. Доза од 40 мг је контраиндикована у комбинацији са фибратом (смраздел 4.3 и 4.4). Ови пацијенти треба такође почети са дози од 5 мг.
Упркос чињеници да је тачан механизмвзаимодеиствииа Непознат дељење инхибитора протеаза мозхетзнацхително унапреди деловање росувастатин. Фармакокинетични исследованиисовместни прима 20мг росувастатин и комбинацију лека ингибиторамипротеази 2 (400 мг лопинавир / иртонавира 100 мг) код здравих добровољаца је повезана са око повећања 2-струком и 5-струким Хомеостаза АУЦ (0-24) и росувастатин Цмаксоответственно. Стога, није ингибиторипротеази препоручује комбинована употреба росувастатина са ХИВ упатсиентов узимање.
Истовремена употреба росувастатина са антацидном суспензијом која садржи алуминијум и магнезијум хидроксид доводи до смањења концентрације росувастатина у плазми за око 50%.
Овај ефекат је ублажен када је антацид узет 2 сата након примене росувастатина. Клинички значај ове интеракције није проучаван.
Истовремена примена росувастатина и еритромицина доводи до 20% смањења ПТХ (0-т) и 30% смањења Цмакрозавастатина. Ова интеракција може бити узрокована порастом колитиса перисталиса изазваног еритромицином.
Истовремена примена оралних контрацептива и росувастатин доводи кувелицхенииу етинил естрадиола и норгестрела АУЦ за 26% и 34%, респективно. Ово повећање нивоа плазме треба узети у обзир приликом избора контра-пице од дозе. Није доступно фармакокинетичке податке о лицима која су возили обоје игормозаместителнуиу росувастатин терапију, тако да ови ефекти не могу бити исклиуцхит.Однако комбинација је у широкој употреби код жена у клиничким испитивањима и добар толерише.
Остали лекови:
На основу података о специјалним студијама интеракције, не очекује се клинички значајна интеракција са дигоксином.
Ензими цитокрома П450:
Резултати ин витро и ин виво студија показују да росувастатин није ни инхибитор нити индуктор изоензима цитокрома П450. Осим тога, росувастатин није субстрат за храну за етихизоензиме. Није било интеракције између клиницхескизнацхимого росувастатин и флуконазол (инхибитора ЦИП2Ц9 и ЦИП3А4) или кетоконазола (ЦИП2А6и инхибитор ЦИП3А4). Као резултат истовремене примене итраконазол и росувастатин (ингибиторЦИП3А4) и росувастатин АУЦ повећана за 28%. Ово мало повећање се не сматра клинички значајним. Због тога се не очекује интеракција лекова као резултат метаболизма цитокрома П450.
За дозе испод 40 мг: лични или семеиниианамнез наследном мишићну болест и претходног анамнеза мисхецхноитоксицхности Приликом коришћења других ХМГ-ЦоА редуктазе илифибратов, прекомерног алкохола, хипотиреоза, раце (азијске расе) одновременноеназнацхение са фибратима.
Присуство ризика од миопатије / рхабдомиолисис -поцхецхнаиа неуспеха, старије од 70 година, стање у которихотмецхено повећања концентрација у плазми росувастатин, ванамнезе болести јетре, сепса, хипотензија, обиман хирургицхескиевмесхателства, трауме, озбиљне метаболичке, ендокрине или електролитниенарусхенииа или неконтролисаног епилепсију.
Примена у педијатријској пракси
Ефикасност и безбедност лека код деце млађих од 18 година још није у потпуности утврђена.
Са стране мишићно-скелетног система
У примени Полвастерола све дозировкахи, нарочито приликом пријема доза по већа од 20 мг, оследуиусцхих извештава ефекат на мишићно систем: бол у мишићима, миопатије, рхабдомиолисис вредких случајева.
ЦКД не треба изводити након интензивног физичког напора или у присуству других могућих узрока повећаног ЦК, може довести до погрешног тумачења резултата. Ако је основни ниво ЦК знатно повишен (5 пута већи од горње границе норме), друго мерење треба извршити након 5-7 дана. Не започните терапију ако поновљени тест потврђује основни ниво ЦК (више од 5 пута од горње границе норме).
Неопходно је да се информише пацијента о лекара онеобходимости непосредних извештаја о случајевима изненадног бола поиавленииамисхецхних, слабост мишића или грчева, нарочито у комбинацији снедомоганием и грознице. Ови пацијенти треба да утврди ниво КФК.Терапииа треба прекинути уколико нивои ЦК значајно повећао (болеецхем 5 пута у поређењу са горњом границом нормалне) или ако симптоми сторонимисхтс изговара и изазвати дневну нелагодности (иако ЦК ниво Б5 пута мање у поређењу са горњом границом норме). Ако се симптоми нестају иуровен ЦК враћа у нормалу, треба узети у обзир повторномназнацхении Полвастерола или других инхибитора ХМГ-ЦоА менсхихдозах са пажљивим посматрањем пацијента. Рутински надзор ЦК приотсутствии симптома нису одговарајући.
Није било доказа повећаног скелетних мишића воздеиствииана приликом пријема Полвастерола терапии.Сообсцхалос и пратећом повећање инциденце миозитис и миопатије код пацијената који узимају друге ингибиториГМГ-ЦоА редуктазе у комбинацији са дериватом фибринске киселине, вклиуцхаиагемфиброзил, циклоспорин, никотинска киселина, азолна Инхибитори противогрибковиесредства протеазе и макролидне антибиотике. Гемфиброзил увелицхиваетриск оф миопатије са истовременој примени са неким ингибиторамиГМГ-ЦоА редуктазе. Тако се не препоручује истовремено именовање Полвастеролаи гемфиброзил. То мора бити пажљиво пондерисана баланс ризика и возмозхноиползи заједничку пријаву Полвастерола и фибрате или ниацин.
У 2-4 недеље након почетка лечења и / или повећањем дозе Полвастерола неопходно је пратити метаболизам липида (ако је потребно, потребно је прилагођавање дозе).
Препоручује се да се одређивање индикатора функције јетре изводи пре почетка терапије и 3 месеца након почетка терапије. Улаз Полвастерол треба зауставити или смањити дозу лека, ако је ниво активности трансаминаза у серуму 3 пута већи од горње границе норме. Код пацијената са хиперхолестеролемијом услед хипотироидизма или нефрофритичног синдрома, лечење основних болести треба извести пре почетка терапије полвастеролом.
Интерстицијска болест плућа
Када се користе статини, пријављени су једнократни случајеви интерстицијске болести плућа, посебно када се ради на дуготрајној терапији. Описани знаци могу обухватити краткоћа даха, сув кашаљ и опште оштећење (умор, губитак тежине и грозница). Ако постоје сумње на развој пацијентовог интерстицијалног плућног обољења, терапија статинима треба зауставити.
Код пацијената са брзом глукозом у крви 5,6-6,9 ммол / л, третман са росувастатином био је повезан са повећаним ризиком од дијабетеса.
Карактеристике утицаја дроге на способност вожње возила са потенцијално опасним механизмима
Када возите аутомобил или радите са механизмом, неопходно је узети у обзир да се може десити вртоглавица током терапије.
Симптоми - тежина симптома нежељених ефеката.
Лечење је симптоматско и подржава. Потребно је пратити функцију јетре и ниво ЦК. Мало је вероватно да ће хемодијализа бити ефикасна.
Облик производње и паковања
10 таблета су постављене у фолији контура иацхеиковуиуупаковку мека матовоисторони ламиниране полиамида, са сјајне стране и пленкоиполивинилхлориднои листова алуминијумске фолије (АЛ / ОПА / АЛ / ПВЦ).
За 3 контурне пакете заједно са упутствима за медицинску употребу у држави и руским језицима налазе се у картонској кутији.
Чувати на сувом, тамном месту на температурама испод 30 ° Ц Чувати ван домашаја деце!
Не примењујте лек након истека рока трајања
Услови за одлазак из апотека
Фармацеутски производ "ПОЛФАРМА" АД, Пољска